Quality Manager (m/w/d)

ISO 9001, ISO 14155 und MDR


Standort: Mobiles Arbeiten deutschlandweit
Start: Flexibel – wir richten uns nach Ihnen
Arbeitszeit: Vollzeit oder Teilzeit (mind. 30 Std./Woche)

Seit mehr als 15 Jahren steht targomed in Bruchsal für Kompetenz, Verlässlichkeit und Engagement – als vertrauensvoller Partner für klinische Studien und Medical Writing in der Augenheilkunde.

Qualität mitdenken, Verantwortung übernehmen und Themen selbstständig voranbringen

Sie kennen Qualitätsmanagement nicht nur aus der Theorie, sondern haben bereits praktisch mit einem QMS nach ISO 9001 gearbeitet? Sie erkennen selbst, wo Handlungsbedarf besteht, bringen Lösungsvorschläge ein und verfolgen Themen eigenständig bis zum Abschluss?

Dann könnten Sie gut zu uns passen.

Für unser Qualitätsmanagement suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit, die strukturiert und pragmatisch arbeitet und Verantwortung für ihre Themen übernimmt. Sie arbeiten eng mit der Geschäftsführung und unseren Teams zusammen und haben dabei den Freiraum, bestehende Prozesse weiterzuentwickeln und eigene Ideen einzubringen.

Was Sie erwartet

  • QMS eigenverantwortlich weiterentwickeln – Sie betreuen und entwickeln unser bestehendes Qualitätsmanagementsystem weiter und sorgen dafür, dass Anforderungen im Arbeitsalltag umgesetzt werden.
  • Digitales QM mitgestalten – Sie wirken aktiv an der weiteren Digitalisierung unseres Qualitätsmanagementsystems mit und unterstützen dabei, bestehende Prozesse sinnvoll in eine digitale Umgebung zu überführen.
  • Themen erkennen und vorantreiben – Sie identifizieren selbstständig Handlungsbedarf, setzen Prioritäten, schlagen Lösungen vor und verfolgen vereinbarte Maßnahmen zuverlässig bis zum Abschluss.
  • Audit-ready – Sie koordinieren die Vorbereitung externer Audits nach ISO 9001 oder Kundenaudits nach ISO 14155, begleiten diese und kümmern sich um eine strukturierte Nachbereitung. Interne Audits planen und führen Sie eigenständig durch.
  • SOPs & Prozesse pragmatisch gestalten – Sie erstellen und überarbeiten SOPs und QM-Dokumente und achten darauf, dass unsere Prozesse nicht nur regulatorisch passen, sondern auch im Arbeitsalltag funktionieren.
  • CAPAs, Abweichungen & Changes im Blick behalten – Sie koordinieren qualitätsrelevante Maßnahmen, verfolgen Fristen und stellen eine nachvollziehbare Dokumentation sicher.
  • Lieferanten und Dienstleister bewerten – Sie wirken bei der Qualifizierung und Bewertung unserer externen Partner und Dienstleister mit.
  • Qualitätsanforderungen umsetzen – Sie unterstützen bei der Umsetzung relevanter regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Zusammenhang mit der ISO 9001, ISO 14155 und MDR.
  • Ansprechpartner für Qualität sein – Sie beraten Geschäftsführung und Teams bei qualitätsrelevanten Fragestellungen und vertreten Ihre fachliche Einschätzung klar und nachvollziehbar.

Was Sie mitbringen sollten

  • Mehrjährige praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • Fundierte praktische Kenntnisse der ISO 9001 und Erfahrung in der Arbeit mit einem Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 – dies ist für die Position Voraussetzung
  • Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung externer Audits sowie in der eigenständigen Durchführung interner Audits
  • Praktische Erfahrung mit SOPs und typischen QM-Prozessen wie CAPAs, Abweichungen und Change Control
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich der MDR (EU 2017/745), sind von Vorteil
  • Kenntnisse der ISO 14155 sind ein Plus, aber keine Voraussetzung
  • Eine sehr selbstständige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise – Sie erkennen Handlungsbedarf und warten nicht darauf, dass Ihnen jeder nächste Schritt vorgegeben wird
  • Die Fähigkeit, eigene Lösungsvorschläge zu entwickeln, Prioritäten zu setzen und Themen konsequent weiterzuverfolgen
  • Ein sicheres Auftreten und die Fähigkeit, Qualitätsanforderungen pragmatisch und verständlich zu vermitteln
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ob Studium, Ausbildung oder Quereinstieg: Entscheidend sind für uns Ihre praktische QM-Erfahrung, Ihre ISO-9001-Kompetenz und Ihre Arbeitsweise

Was wir Ihnen bieten

  • Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum – Sie übernehmen Ihren eigenen Verantwortungsbereich und können Prozesse und Strukturen aktiv mitgestalten.
  • Digitalisierung mitgestalten – Sie haben die Möglichkeit, die Weiterentwicklung unseres QMS hin zu stärker digitalisierten Prozessen aktiv zu begleiten und mitzugestalten.
  • Kurze Entscheidungswege – Sie arbeiten direkt mit der Geschäftsführung und unseren Teams zusammen.
  • Flexible Arbeitszeiten – passend zu Ihrer Lebenssituation.
  • Mobiles Arbeiten – deutschlandweit remote möglich, mit der Möglichkeit, auch in unserem Büro in Bruchsal zu arbeiten.
  • Ein wertschätzendes Miteinander – flache Hierarchien, kurze Abstimmungswege und ein kollegiales Team.
  • Spannende Projekte im regulierten Umfeld – mit direktem Bezug zu klinischer Forschung und Medical Writing.
  • Fachliche Entwicklung – Sie können vorhandenes Know-how vertiefen und sich in weitere Themen einarbeiten – beispielsweise in die ISO 14155.
  • Langfristige Perspektive – eine stabile Position mit der Möglichkeit, den QM-Bereich aktiv mitzugestalten.
  • Teamevent- einmal im Jahr nehmen wir uns bewusst Zeit für ein gemeinsames Event.

Klingt gut? Dann sollten wir uns kennenlernen.

Schicken Sie uns einfach Ihren Lebenslauf – gerne auch mit kurzem Motivationsschreiben – an:
Carmen Bickle
jobs@targomed.de
Bitte nennen Sie auch Ihren frühestmöglichen Starttermin und Ihre Gehaltsvorstellung.
Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!

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