Projektleiter Klinische Studien (w/m/d)
Voll- oder Teilzeit
targomed® ist seit mehr als 10 Jahren ein hochspezialisierter Partner der Industrie und für HCPs in den Bereichen Klinische Studien und Medical Writing.
Zur Verstärkung unseres medizinisch-wissenschaftlichen Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager Clinical Studies Ophthalmology (f/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Sie stehen in engem Kontakt mit Kunden und Studienzentren und kümmern sich um alle notwendigen Studienbelange
- Sie bereiten Studienunterlagen zur Vorlage bei Ethikkommissionen und Behörden vor
- Sie erstellen Studienpläne und verfolgen die Studien gemäß den festgelegten Plänen
- Sie überwachen Studien vor Ort und/oder Remote
- Sie unterstützen die Entwicklung von eCRFs/EDCs für Studien durch die Definition von inhaltlichen Anforderungen, durch Tests und Validierung
- Sie besprechen die Ergebnisse der Studien mit den Studien-Sponsoren
Ihre Qualifikationen:
- Sie sind Naturwissenschaftler/in, Arzt/Ärztin, Medizinische Fachangestellte, MTA, Augenoptiker/in, Ingenieur/in für Optometrie/Optik. Kurzum, Sie sind jemand mit einer hohen Affinität zum Auge und zur Optik und haben eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung mit medizinischem Hintergrund
- Sie haben Erfahrung im Management und Monitoring von klinischen Studien, idealerweise mit Medizinprodukten und im Post-Market-Bereich
- Gute Kommunikationsfähigkeiten, ein starkes Engagement für den Kunden und gute Kenntnisse von MS Office sind erforderlich
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind eine Grundvoraussetzung, idealerweise sprechen Sie zusätzlich Deutsch
Was wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Option auf Wunsch
- Kolleginnen und Kollegen, die sich durch Teamgeist auszeichnen
- Die Möglichkeit, Ideen zur Verbesserung der Arbeitsabläufe umzusetzen
- Eine offene und wertschätzende Zusammenarbeit
- Wir bieten sowohl Vollzeit- als auch Teilzeitstellen
Sie suchen eine interessante Tätigkeit in einem engagierten Team?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Wir freuen uns auf Sie!
targomed GmbH
Martina Riffel
Amalienstraße 2
76646 Bruchsal
jobs@targomed.de
07251 32654 32
Projektleiter Regulatory Medical Writing Ophthalmologie (w/m/d)
Voll- oder Teilzeit
targomed® ist seit mehr als 10 Jahren ein hochspezialisierter Partner der Industrie und für HCPs in den Bereichen Klinische Studien und Medical Writing.
Zur Verstärkung unseres medizinisch-wissenschaftlichen Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektmanager Regulatory Medical Writing Ophthalmology (f/m/d).
Ihre Aufgaben im Bereich Medizinprodukte der Ophthalmologie:
- Sie schreiben regulatorische Dokumente im Rahmen der EU MDR 2017/745 (z. B. Studienberichte, Clinical Evaluation Reports, Clinical Evaluation Plans, PMCF Plans, SSCP, PSUR, etc.)
- Sie erstellen und verfassen Artikel mit überwiegend medizinischem Inhalt zur Veröffentlichung in englischer und deutscher Sprache in Peer-Review-Journals und Fachzeitschriften
- Sie führen Datenauswertungen mittels grundlegender statistischer Analysen (deskriptive und vergleichende Statistik) in MS Excel durch
- Sie erstellen medizinisch-wissenschaftliche Texte für Broschüren, Websites und Präsentationen
- Sie haben einen guten Überblick über die vorhandene, wissenschaftliche Literatur und wissen, wie man eine Literaturrecherche durchführt
- Sie stehen in direktem Kontakt mit unseren Kunden
Ihre Qualifikationen:
- Sie haben ein abgeschlossenes Studium der Medizin oder der Naturwissenschaften (idealerweise eine Ausbildung im Bereich Optik/Ophthalmologie) und verfügen bereits über Erfahrung in der Erstellung von Zulassungsunterlagen im Bereich der Augenheilkunde
- Sie verfügen über gute Excel-Kenntnisse und statistische Grundkenntnisse
- Sie sind motiviert, aufgeschlossen, kommunikativ und engagiert
- Sie haben ausgeprägtes Organisationstalent und die Fähigkeit, verschiedene Projekte parallel zu bearbeiten
- Sie verfügen über gute Kenntnisse der Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745), insbesondere in den Bereichen Evaluation und Reporting von klinischen Daten bei Medizinprodukten
- Gute Kommunikationsfähigkeiten sind unabdingbar
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind eine Grundvoraussetzung, idealerweise sprechen Sie zusätzlich Deutsch
Was wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Option auf Wunsch
- Kolleginnen und Kollegen, die sich durch Teamgeist auszeichnen
- Die Möglichkeit, Ideen zur Verbesserung der Arbeitsabläufe umzusetzen
- Eine offene und wertschätzende Zusammenarbeit
- Wir bieten sowohl Vollzeit- als auch Teilzeitstellen
Sie suchen eine interessante Tätigkeit in einem engagierten Team?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Wir freuen uns auf Sie!
targomed GmbH
Martina Riffel
Amalienstraße 2
76646 Bruchsal
jobs@targomed.de
07251 32654 32
Quality Manager QMS / Klinische Studien mit Medizinprodukten (w/m/d)
Teilzeit
targomed® ist seit mehr als 10 Jahren ein hochspezialisierter Partner der Industrie und für HCPs in den Bereichen Klinische Studien und Medical Writing.
Zur Verstärkung unseres medizinisch-wissenschaftlichen Bereichs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Manager QMS / Klinische Studien mit Medizinprodukten (f/m/d).
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung des Qualitätsmanagement-Systems im Bereich Allgemeines QMS, SOPs klinische Studien, Validierung/SOPs Computerized Systems (EDC-System), SOPs Medical Writing
- Sie arbeiten aktiv an der Gestaltung und Ausarbeitung des QMS mit, indem Sie bestehende Prozesse gemäß europäischen und internationalen Anforderungen (ISO 9001, MDR 2017/745, ISO 14155, US FDA 21cfr820, Meddev) analysieren und Maßnahmen zur Weiterentwicklung identifizieren
- Damit Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Medizinprodukte jederzeit eingehalten werden, führen Sie Risikoanalysen und Prozessvalidierungen durch
- Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung externer und interner Audits
- Bearbeitung von CAPA-Vorgängen
- Stetige Prüfung auf Optimierung des Qualitätsmanagement-Systems
- Steuerung, der an Problembearbeitung beteiligten Funktionen und Koordination aller Schnittstellen
- Überwachung / Durchführung von Software Validierung
- Training interner MitarbeiterInnen
- Change Control Steuerung
- Organisation von Management Review Prozessen
Ihre Qualifikationen:
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder der Qualitätssicherung im GxP-Umfeld
- Praktische Kenntnisse in Qualitätsmanagementprozessen
- Wünschenswert sind Kenntnisse in qualitätssicherungsrelevanten Richtlinien für Medizinprodukte (FDA, DIN/ISO Normen)
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
- Ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Option auf Wunsch
- Kolleginnen und Kollegen, die sich durch Teamgeist auszeichnen
- Die Möglichkeit, Ideen zur Verbesserung der Arbeitsabläufe umzusetzen
- Eine offenes und wertschätzendes Miteinander
Sie suchen eine interessante Tätigkeit in einem engagierten Team?
Dann senden Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung. Wir freuen uns auf Sie!
targomed GmbH
Martina Riffel
Amalienstraße 2
76646 Bruchsal
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